在新冠肺炎诊疗战场上，时常泛起试剂诊断假阴性、假阳性的困扰 。这不但困扰着诊断环节，也保存于康复环节 。没有精准的诊断难以有精准的治疗，再次突显主要性 。
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3月6日，中国工程院院士，清华大学医学院讲席教授，jbo竞博生物集团总裁程京在“国务院联防联控机制就科技研发攻关最新希望情形举行宣布会”透露出一个重磅信息：科技部正在安排新的项目，要求未来研发的诊断试剂迅速度比已往高三倍 。
一个多月前的2月5日，中国工程院副院长王辰接受媒体采访时称，并不是所有患病的人都能够检测出核酸呈阳性，并且核酸关于真实病例的检测率不过30%至50% 。这一信息让古板要领的PCR为主的核酸诊断试剂保存的误差袒露出来 。
“PCR诊断试剂在操作上要求较量高，若是只是在咽部拿棉签划几下，但若是没有优异的专业实操手艺，样本的收罗部位和手法可能不切合规范就可能直接影响检测效果 。别的，在检测时，也较量贫困，需要先升温再降温，这个历程操作不当也会带来检测效果禁绝确 。现在临床上这两个环节都保存问题，以是会带来假阳性和假阴性 。好比现在的康复患者，出院时的核酸复阳问题，有可能在出院时检测操作不当来的的假阴性，也有可能是采样不到位，可是康复的患者不会复发，不要造成恐慌 。”一位病毒学家体现 。
假阴性和假阳性一直泛起，不但让公众感应疑心，更是让临床医生疑心 。在诊断环节，PCR核酸诊断试剂的误差，让医生难以区分诊断究竟是熏染了新冠病毒照旧其他病毒 。
“不是所有发热、咳嗽症状都是由新冠病毒引起 。其他病毒熏染以及呼吸道常见病原菌熏染也会导致与新冠病毒熏染类似的症状，如甲型、乙型流感病毒、人副流感病毒、呼吸道合胞病毒等 。流感嗜血杆菌、肺炎链球菌等细菌熏染也会引起类似症状，加上现在又是流感
多发季节 。若是不可通过检测快速筛查出这类患者，这部分人就容易拥挤在发热门诊，与真正的新冠肺炎患者近距离接触，造成交织熏染 。临床上急需能一次性检测多个病原体的检测试剂产品 。”程京院士在接受第一财经记者采访时体现 。
由于核酸检测泛起假阴性问题，一度引发用CT影像取代核酸检测试剂确诊新冠肺炎的呼声 。2月5日宣布的《新型冠状病毒熏染的肺炎的诊疗计划（试行第五版）》，将“疑似病例具备肺炎影像特征者作为目今湖北省重疫区临床诊断病例标准” 。该诊疗计划在“疑似病例”和“确诊病例”之外新增了一个“临床诊断病例”，并将“疑似病例具备肺炎影像特征者”作为其诊断标准（只限于湖北省之内） 。
在没有更精准的诊断试剂之下，CT影像效果成了“临床诊断病例”的判断依据 。为相识决这一问题，程京院士团队并没有由于PCR核酸诊断试剂泛起问题而放弃研究 。他们为新冠肺炎疫情设计开发了两种试剂盒：六项呼吸道病毒核酸检测芯片试剂盒（恒温扩增芯片法）【国械注准：20203400178】 ；八项呼吸道病原菌核酸检测芯片试剂盒（恒温扩增芯片法）【国械注准：20173401346】，这两种试剂盒都已经获批 。
“从拿到样品到效果出来，这两个试剂盒都只需要不到一个半小时的时间，比现在已获批的简单指标核酸检测产品的检测速率快一倍以上 。一个试剂盒可以检测6种病毒，另外一个试剂盒可以检测13种细菌，这两个一起就可以区分诊断19种病原体 。”程京院士体现 。
2月22日，在程京的向导下，由jbo竞博团结清华大学、四川大学华西医院配合设计开发的包括新型冠状病毒（2019-nCoV）在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒（恒温扩增芯片法）”获国家药监局新型冠状病毒应急医疗器械审批批准（注册证编号:国械注准20203400178），为众多患者及一线医务职员提供快速、精准、有用的诊断 。
依托恒温扩增微流控专利手艺jbo竞博自主研发了一套系列化的呼吸道病原体快速核酸检测系统，现在该系统已推广到天下363家医院，在很洪流平上缓解了现有临床病原体检测流程重大、耗时长、单次实验只能检测一种指标的现状 。
